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YP-150SD小型药品稳定性试验箱
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产品名称:

YP-150SD小型药品稳定性试验箱

产品型号:
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产品特点: 用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。
YP-150SD小型药品稳定性试验箱详细资料:

 YP-150SD小型药品稳定性试验箱

一、设备用途

设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、试验条件如下:

1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180

3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180

三、执行标准

设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。

四、设备结构特点

1、设备采用国内首创新圆弧型结构设计,选用原装进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;

2、采用最新的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;

3、采用欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机,高效能、低噪音,保证设备长期连续运行;                                           

4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;                                   

5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;

6、SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架;

五、YP-150SD小型药品稳定性试验箱技术参数:

名称

药品稳定性试验箱(微型针式打印机)

 型号

YP-150SD

YP-250SD

YP-380SD

YP-500SD

YP-720SD

YP-1000SD

 控温范围

065

1065 

 控温波动

±0.5

 温度偏差

±2.0

 控湿范围

4095%RH

 湿度波动度

±3%RH

 湿度偏差

±5%RH

 温湿控制方式

平衡调温调湿方式

 制冷系统

进口全封闭压缩机

 湿度传感器

进口电容式湿度传感器

 控制器

进口温湿度程序表

 数据打印

针式微型打印机

 数据备份

U盘存储

 测试点

40 75%RH25 60%RH

 二重保护

独立超温保护系统

 工作环境温度

535 

 内胆材质

镜面不锈钢304

 外壳材质

钢板喷塑

 水箱

外置水箱

 电源

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护

 最大功率(kW

1.5

2.5

2.5

3.0

3.0

4.0

 容积 (L)

150

250

380

500

720

1000

 内部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

68600×930

80700×900

82821070

92900×1200

 外形尺寸(cm)
 W×D×H

76×83×148

76×94×165

84×97×175

10118×185

110×128×183

130×138×182

 搁板(标配)

3

3

3

4

4

4

 备注1

平衡调湿原理为将水加热后蒸发出水蒸气 

 
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